Cevap: D

Tıbbi cihazlarla ilgili olumsuz olaylar, hastanın veya kullanıcının yaralanmasına, ölümüne veya sağlığının bozulmasına neden olan olaylardır. Bu olaylar, cihazın tasarımındaki bir hata, üretimindeki bir kusur veya cihazın yanlış kullanımı nedeniyle meydana gelebilir.

Aşağıdakilerden "D" seçeneği, tıbbi cihazlarla ilgili olumsuz bir olay değildir.

1. A. Tıbbi cihazın yanlış kullanımı nedeniyle hasta yaralanması.
2. B. Tıbbi cihazın tasarımındaki bir hata nedeniyle hasta ölümü.
3. C. Tıbbi cihazın üretimindeki bir kusur nedeniyle kullanıcının sağlığının bozulması.
4. D. Tıbbi cihazın kullanım talimatına uygun olarak kullanılması nedeniyle hastanın iyileşmesi.

D seçeneği, tıbbi cihazın kullanım talimatına uygun olarak kullanılması nedeniyle hastanın iyileşmesidir. Bu, tıbbi cihazın amacına uygun olarak kullanılması ve hastanın iyileşmesine katkıda bulunmasıdır. Bu nedenle, tıbbi cihazlarla ilgili olumsuz bir olay olarak değerlendirilemez.

Diğer seçenekler ise, tıbbi cihazlarla ilgili olumsuz olaylardır. Bu olaylar, hastanın veya kullanıcının yaralanmasına, ölümüne veya sağlığının bozulmasına neden olan olaylardır.

Aşağıdakilerden hangisi tıbbi cihazlarla ilgili olumsuz bir olay değildir?

Cevap: d) Farklı imalatçılar tarafından imal edilen iki ya da daha fazla cihazın veya aksesuarın birlikte kullanım sonucunda oluşan olumsuz olaylarda, her bir imalat ayrı ayrı başlangıç raporu, nihai rapor ve Bakanlığa talep edildiğinde takip raporunu hazırlayıp Bakanlıkla sunmaktan.

Diğer seçeneklerde tıbbi cihazlarla ilgili olumsuz olaylarla ilgili bilgiler yer almaktadır. Ancak, yukarıdaki seçenek, farklı imalatçılar tarafından imal edilen cihazların birlikte kullanımı sonucunda oluşan olumsuz olaylarda sorumluluğun nasıl paylaşıldığını açıklamaktadır. Bu seçenek, olumsuz bir olayı tanımlamamaktadır.