Hangisi tıbbi cihaz olumsuz bildiriminin yapılma sebeplerinden değildir?
A) Olayın tekrarlanmasını önüne geçebilmek
B) Meydana gelen olumsuz olayın sonuçlarının hafifletilmesini sağlamak
C) Daha uygun fiyatlı kaliteli ürünlerin kullanımını sağlamak
İşte Cevaplar
Tıbbi cihaz olumsuz bildiriminin yapılma sebeplerinden bazıları şunlardır:
- Tıbbi cihazın performansında veya özelliklerinde bir hata veya bozulma olması.
- Tıbbi cihazın etiketinde veya kullanım kılavuzunda bir eksiklik olması.
- Tıbbi cihazın, hasta, kullanıcı veya üçüncü kişilerde ölüme veya sağlık durumunda ciddi bozulmaya neden olması.
- Tıbbi cihazın, tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine aykırı olması.
Tıbbi cihaz olumsuz bildiriminin yapılma sebeplerinden biri, tıbbi cihazın fiyatının yüksek olması değildir. Tıbbi cihazın fiyatının yüksek olması, tıbbi cihazın performansında veya özelliklerinde bir hata veya bozulma olduğu, etiketinde veya kullanım kılavuzunda bir eksiklik olduğu, tıbbi cihazın, hasta, kullanıcı veya üçüncü kişilerde ölüme veya sağlık durumunda ciddi bozulmaya neden olduğu veya tıbbi cihazın, tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine aykırı olduğu anlamına gelmez. Bu nedenle, tıbbi cihaz olumsuz bildiriminin yapılma sebeplerinden biri değildir.
Cevap: Tıbbi cihazın fiyatının yüksek olması.
Diğer Cevaplara Gözat