Cevap : Hangisi olumsuz olay bildiriminde Sağlık Kuruluşunun görevlerindendir?
A) Düzeltici/önleyici faaliyetleri belirlemek ve uygulamak
B) Olaya neden olan cihazların inceleme amacıyla talep edildiğinde verilmesi
C) Olumsuz olayların kök nedeninin tespit etmek
D) TİTCK’ye raporlama yapmak

AÇIKLAMA: Cevap D'dir. Olumsuz olay bildirimi, tıbbi cihazların güvenli ve etkili kullanımını sağlamak amacıyla yapılan bir işlemdir. Bu işlemde, tıbbi cihazın kullanımına bağlı olarak meydana gelen ve hastaya veya kullanıcıya zarar verme potansiyeline sahip olayların yetkili makamlara bildirilmesi gerekir.

Olumsuz olay bildirimi, sağlık kuruluşunun, üreticinin ve yetkili makamların işbirliğiyle yürütülen bir süreçtir. Bu süreçte, sağlık kuruluşunun görevleri şunlardır:

1. Olaya ilişkin bilgileri toplamak ve değerlendirmek
2. Olaya neden olan cihazların inceleme amacıyla talep edildiğinde verilmesini sağlamak
3. TİTCK’ye raporlama yapmak

Bu görevlerden, olumsuz olayın kök nedeninin tespit edilmesi üreticinin görevidir. Bu nedenle, olumsuz olay bildiriminde sağlık kuruluşunun görevi D'dir.

Diğer seçeneklerin açıklaması şunlardır:

1. A seçeneği: Düzeltici/önleyici faaliyetleri belirlemek ve uygulamak, olumsuz olay sonrası üreticinin yapması gereken bir görevdir.
2. B seçeneği: Olaya neden olan cihazların inceleme amacıyla talep edildiğinde verilmesi, sağlık kuruluşunun yapması gereken bir görevdir.
3. C seçeneği: Olumsuz olayların kök nedeninin tespit etmek, üreticinin yapması gereken bir görevdir.

---

---

Diğer Cevaplara Gözat